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臨床部 艾文哲
9月30日，人社部發(fā)布了《關(guān)于＜2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見(jiàn)稿）＞公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知》。
早在今年7月份，人社部發(fā)言人李忠在新聞發(fā)布會(huì )上就表示，把醫保藥品目錄調整作為今年重點(diǎn)工作，積極研究有關(guān)問(wèn)題，力爭早日啟動(dòng)實(shí)施調整。眾所周知，醫保支付價(jià)說(shuō)了一年至今也遲遲未出。就在大家已經(jīng)放松了防備的時(shí)候，紅頭文件下來(lái)了，而且2016年前完成目錄調整。
根據征求意見(jiàn)稿內容，人社部將在10月12日前截止意見(jiàn)征集，2016年底前完成醫保藥品目錄調整工作，2017年修改完善基本醫保用藥管理辦法，并逐步建立規范的藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制，即醫保支付價(jià)的制定。
7月底2015版醫保藥品目錄遴選籌備工作已經(jīng)啟。按照要求，年底醫保目錄出臺，雖然從時(shí)間上看比較緊張，但人社部已經(jīng)對此次目錄調整做好了充分的準備工作，已經(jīng)制定了專(zhuān)門(mén)文件，對醫保藥品納入的條件、審評程序、調整機制等做了明確規定。
醫保目錄調整，藥企應該注意什么？
對于藥企而言，新增或被踢出新一版醫保藥品目錄的藥品，未來(lái)的市場(chǎng)表現將會(huì )在一年后逐漸顯現。屆時(shí)中國醫藥市場(chǎng)格局將會(huì )發(fā)生巨大變化。
此前，業(yè)內也說(shuō)“輔助用藥”在2015版目錄中將會(huì )出局，還有OTC藥品或部分退出醫保目錄等說(shuō)法，整得醫藥行業(yè)人心惶惶。如今，根據征求意見(jiàn)稿，醫保藥品目錄調整分為藥品調入和藥品調出。
調入藥品將重點(diǎn)考慮臨床價(jià)值高的新藥、地方乙類(lèi)調整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。
對于調出藥品，征求意見(jiàn)稿確定為：
1、目錄內原有的藥品，如已被國家藥品監管部門(mén)禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的，應予調出目錄；
2、存在其他不符合醫療保險用藥要求和條件的，經(jīng)相應評審程序后可以被調出目錄。
這其中，并沒(méi)有明確提及OTC藥品、輔助用藥或重點(diǎn)監控用藥產(chǎn)品將會(huì )被踢出目錄。
醫保藥品目錄調整有進(jìn)有出，想進(jìn)去的企業(yè)很多。畢竟，醫保目錄大調整的規律是五年一次，況且這次已經(jīng)等了足足7年之久。
我們務(wù)必注意，根據征求意見(jiàn)稿，本次醫保藥品目錄調整以CFDA注冊數據為基礎，不接受企業(yè)申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。藥品目錄由專(zhuān)家按程序科學(xué)合理評審確定。咨詢(xún)專(zhuān)家約400人左右，遴選專(zhuān)家約20，000人左右，且行政部門(mén)不干涉專(zhuān)家評審。同時(shí)，未來(lái)將逐步建立規范的藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制。所以，想進(jìn)醫保目錄，要一改以往的政府事務(wù)工作方法和策略。
